日前,沈阳齐星眼科医院通过互联网医院小程序平台发布通知称,即日起,互联网医院将暂停医院内0.01%硫酸阿托品滴眼液处方,患者如有需要可前往齐星眼科医院实体医院开具处方。
托品滴眼液原本是一种散瞳验光药物,但最近几年来发现它可以预防和控制近视的进展2021年10月,国家卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》指出,建议在医生指导下,在正规医疗机构使用阿托品滴眼液
沈阳齐星眼科医院是齐星眼科医疗的全资子公司有互联网医院资质,也有硫酸阿托品滴眼液作为院内制剂此前,全国各地的患者都可以通过互联网医院平台购买这款产品今年6月底,有市场消息称,互联网医院将限制医院制剂阿托品的处方,引发了包括齐星眼科在内的眼科领域的变化
我国尚未有低浓度阿托品滴眼液获得官方批准,只有部分医疗机构有院内制剂所谓院内制剂,又称医疗机构制剂,是医疗机构根据本单位临床需要配制和使用的固定处方制剂,市场上没有
除了齐星眼科医院,中国还有其他机构拥有医院制剂性质的阿托品滴眼液如2021年11月18日,山东省眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂获准上市使用爱尔眼科,何眼科等民营眼科医院也有此类产品
对于通过互联网医院渠道销售院内制剂是否存在合规风险,上述工作人员表示,目前还没有说这种模式不能做一位关注医疗领域的律师对本报表示,目前国家只是禁止联网医院开麻醉药品,精神药品等风险较大的药品以及其他特殊管理规定,并没有明确禁止开类似托品滴眼液这样的医院制剂
这位律师认为,互联网医院按照《药品管理法》,《互联网诊疗管理办法》,《互联网医院管理办法》等法律法规规定的程序给患者开具处方和邮寄,并不违法可能的法律风险主要在于互联网诊疗的合规性诊疗过程和制剂处方的开具必须符合法律法规规定的程序,凭执业医师或者执业助理医师的处方,在本医疗机构内使用,并与《医疗机构执业许可证》载明的诊疗范围一致任何制剂都不能通过互联网医院变相销售,否则将受到药监部门的处罚
该律师还指出,毕竟院内制剂不是注册药品,只是药品的一种补充形式即使互联网医院合规开药,药品监管部门也应根据互联网医院的特点,对互联网医院开出的大量类药滴眼液及相关制剂进行安全性评估,并及时出台相关规定进行规范,堵塞漏洞,保障人民群众用药安全
截至记者发稿时,齐星滴眼液0.25%。
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