日前,一场名为儿童青少年近视管理研讨会暨明月镜片易控临床进展会议在厦门召开许多投资者对这次会议期待已久按照此前的预期,岳明镜片将在会上披露散焦镜片的临床试验进展
这份关于岳明散焦晶状体的临床报告早就应该发表了。
在此之前,无论是市场主流的进口品牌,还是努力突破的国产品牌,都已经在各自平台公布了成绩单,近视有效控制率普遍超过50%例如,eVision的兴趣控制研究结果表明,它可以有效地延缓近视加深平均67%,减缓眼轴增长60%
公开资料显示,艾博医疗于今年5月披露了离焦镜片产品普诺瞳孔的一期临床预试验结果临床前6个月屈光度延迟67.57%,眼轴生长延迟68.75%
作为中国的离焦晶状体,岳明晶状体的临床数据更受关注投资者也很积极,多次询问公司何时披露数据可是,岳明镜头的数据还没有公布,甚至这次发布会的时间比公司第二季度预期的时间晚了一个多月
岳明镜片今年5月透露,公司与国内权威医院合作,对散焦镜片产品进行了3个月,6个月,12个月,18个月,24个月,36个月的连续临床试验当时临床试验的主要工作已经完成,因为疫情导致个别孩子复查有所延误预计第二季度将发布阶段性临床报告
会场照片显示,实验组和对照组在三个月的统计结果中,屈光度无显著差异推测是三个月的研究时间短,实验组的实验效果没有出现实验组眼轴为0.06±0.07,对照组为0.09±0.07,相差0.03 mm,差异有统计学意义,需要结合临床进行更长时间的随访
前述三甲医院的医生也表示,如果是有效的近视防控产品,应该是在至少一年的临床研究中,屈光度和眼轴有统计学意义的改善。
为什么公司对临床结果如此低调。
目前国外品牌占据了90%的离焦镜头市场,岳明镜头被认为是离焦镜头最有力的国产替代品。
2021年,岳明镜片相继推出了两代易控近视防控镜片,易控和易控Pro分别采用了边缘散焦和多点渐进散焦技术2022年上半年,岳明镜片新配备了防蓝光和更高折射率的产品,SKU增至8从4月28日开始,近视防控概念板块行情火爆,岳明镜片股价上涨80%左右
值得注意的是,离焦镜片的临床结果数据特别受关注,几乎所有厂商都会与医疗机构合作进行相关产品的临床试验《国家商报》记者在一份近视防控镜片专家交流总结中看到,临床认证在这类眼科产品上市销售过程中,并不是必要条件,但对于消费者认知等是充分条件每个厂家都会做,只要找权威医院做长期动态检测跟踪理论上,时间周期是6个月有些厂商为了让数据更好看,会呈现6个月的数据,但科学数据至少需要1~2年
实验结束后,公布结果时,会有一种高考般的仪式感记者注意到,这次岳明透镜选择了一家酒店召开相关会议但专家分享临床结果后,公司并没有立即在相关公众平台上同步
这一次,岳明在同行中第一次尝到了螃蟹——临床结果公布仅3个月,数据还不如之前同行6个月,2年的漂亮上述专业投资人在与记者的交流中提到,已公布的岳明晶状体延迟眼轴生长33.33%,与之前预期的防控效果相差有点远
在对比了不同产品的临床结果后,记者还注意到,依视路和豪雅的离焦镜片产品的眼轴和屈光度这两个相关指标,都在两年内同步上升在3个月时,上述两种产品的屈光度也可以看到明显的变化
但上述上市公司董事长表示,观察期内离焦镜头效应的观察时间越长,效果越好,但延缓进度的指数不会一直上升由于岳明透镜公司公布的测试结果的观察时间不到6个月,因此很难对结果进行判断
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