昨日，礼来制药宣布，艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得国家药监局(NMPA)批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。
“斑秃是一种自身免疫性脱发疾病，典型临床表现为毛发斑片状脱落，呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片，可影响任何毛发生长区域，包括头发、眉毛、睫毛，部分患者可有指(趾)甲变化”。据北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍，近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。
BRAVE-AA2研究中国主要研究者、复旦大学附属华山医院杨勤萍教授强调，BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验，主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。结果显示，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示，作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物，此次艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求，也为医生带来了新的临床药物选择。
礼来中国总裁兼总经理贝栎铭表示，艾乐明重度斑秃适应症的获批，让礼来在皮肤治疗领域又取得了一个重要里程碑，礼来在未来5年内有望将近30种新药引入中国。
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